近日，國家市場監督管理總局發出公告，公開征求《關于發布允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2022年版）及配套文件的公告（征求意見稿）》的意見，意見建議反饋截止時間為2022年2月12日。

據介紹，公告擬取消促進泌乳、改善生長發育、改善皮膚油份、抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老7項保健功能。自公告發布之日起，上述功能聲稱相關產品應當立即停止生產，已生產的可銷售至保質期結束。

另一方面，年關將至，多地開展保健品行業聯合清理整治行動，持續重拳出擊“保健品”行業欺詐、虛假宣傳等突出問題，持續且深度凈化市場環境。其中，針對“保健品坑老”等情況，符合詐騙罪規定的，依照詐騙罪定罪處罰。

市場洗牌，未納入目錄不得生產銷售

據功能目錄發布的內容顯示：取消與現有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。

自公告發布之日起，上述功能聲稱相關產品應當立即停止生產，已生產的可銷售至保質期結束。

除上述7項保健功能外，對于已批準的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能，根據新舊保健功能聲稱銜接和新評價要求進行轉化；不能轉化的，根據《目錄管理辦法》向審評機構提出擬納入或者調整保健功能目錄的建議，符合要求的納入或者調整《功能目錄》。

自本公告發布之日起5年后，保健功能未納入《功能目錄》的保健食品不得生產銷售。

相關數據顯示，截至2022年1月14日，有9款產品聲稱有促進泌乳功能，其中7款產品僅有促進泌乳功能，來自深圳九升生物制品廠、北京美迪生醫藥科技有限公司等企業。75款產品聲稱有改善生長發育功能，其中50款產品僅有改善生長發育功能，來自娃哈哈集團、鄭州凱利藥業等企業。

根據藥智數據，截至2022年1月14日，還有多款產品聲稱具有這些功能，詳情如下： 

涉及企業包括華潤三九、北京同仁堂等企業。

除了限制部分功能性產品的生產，相關部門還出臺了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄》，經過前期征求意見的27種保健功能的研究論證、規范，現調整保留“增強免疫力”等24種保健功能，并對表述進行相應調整規范。

保健功能聲稱對應調整規范表保健功能聲稱對應調整規范表

有業內人士指出：該文件的出臺將重新洗牌保健品市場，大批企業的暢銷產品將被迫停產，另外本次監管對象并未針對營養補充劑，未來這個方向或能得到市場的青睞，這從米內網新的數據可見一斑。

可以看到，實體藥店銷售前十的保健食品大部分是營養補充劑類，其中補鈣類、維生素類多。

政策監管逐步深化，保健食品分化開始。

根據國家食品藥品監督管理總局：保健食品，是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

我國的保健食品主要分為營養素補充劑和聲稱具有特定保健功能的食品兩類。

“營養素補充劑”以補充維生素、礦物質為目的，如補充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、-胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質、膳食纖維等營養物質的保健食品。

保健食品允許聲稱的即上文中提到的24項特定保健功能。

保健食品與藥品根本的區別就在于保健食品不以治療疾病為目的，沒有確切的治療作用，不能用作治療疾病，所以“抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老”這四項保健功能不再納入聲稱的保健功能目錄。

李天泉認為，本次征求意見稿出臺將重塑保健品行業。一方面，本次文件出臺將打擊眾多不符合規范的企業，多個產品將被迫停產。還有很多產品需要調整聲稱的保健功能，并補做功能學試驗，一些無法承擔整改成本的企業也將退出市場。我國保健品行業將在強監管下，逐步走向規范。

另一方面，“營養素補充劑”將得到更多企業的關注。本次監管對象為非營養素補充劑，而國家對營養素補充劑是放開的，未來保健品行業可能越來越傾向于營養素補充劑，這也是和國際接軌。

“保健品坑老”定為詐騙罪

2021年的后一天，高人民法院、高人民檢察院聯合對外發布《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，《解釋》對生產銷售“毒奶粉”、利用保健品詐騙老年人等犯罪的定罪處罰作出了規定，進一步織密依法懲治危害食品安全犯罪的刑事法網。

其中，針對“保健品坑老”等情況，《解釋》規定，實施此類犯罪，符合詐騙罪規定的，依照詐騙罪定罪處罰。如果銷售的食品不合格，同時構成生產、銷售偽劣產品罪等犯罪的，依照處罰較重的犯罪定罪處罰。

進入2022年以來，多地市場監管部門重拳出擊保健食品市場，切實保護消費者合法權益。

1月6日上午，寧夏“保健品”行業聯合清理整治專項行動領導小組召開第一次工作推進會，通報清理整治進展情況。據了解，全區“保健品”行業聯合清理整治專項行動開展以來，各地共出動民警、市場監管執法人員近3000余人次，檢查各類“保健品”營銷場所1000余家，立案查處違法營銷公司11家，責令停產停業21家，搗毀“保健品”虛假宣傳黑窩點2處，扣押各類問題“保健品”1478件。

為鞏固保健食品行業專項整治工作成果，近日，大連市市場監管局開展保健食品專項整治排查，重點針對減肥、調節腸道菌群、促進消化和通便這4種功能保健食品，重點排查線上線下是否虛假宣傳、是否混放銷售、是否有非法添加等情況。截至目前，大連共出動執法人員1721人次，檢查保健食品經營企業1084家次，發現問題35家次，其中混放銷售34家次，虛假宣傳1家次，對檢查的問題已全部責令企業整改。

年關將至，上海、連云港公布了為期兩年的整治保健食品行動“成績單”。

據上海市市場監管局消息，目前，為期兩年的上海市實施保健食品行業清理整治行動告一段落。上海市相關部門、各區圍繞保健食品領域違法生產經營、欺詐和虛假宣傳、違法廣告等突出問題開展整治，累計查處保健食品違法案件740件，整治成效顯著。

自2020年7月開始，連云港市市場監管局聯合有關部門開展了為期兩年的保健食品行業專項清理整治行動。專項行動開展以來，截至目前，共檢查保健食品經營主體6595家次，出動執法人員8066人次；檢查發現問題447條，責令整改230家，查處保健食品經營環節違法案件15起。

來源：洞察OTC控銷、藥智網、21世紀藥店 

整理：秋日

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